SEP

 

SEP

 

Au CIC Neurosciences nous menons trois types d’études: des études thérapeutiques (industrielles ou académiques), et des études physiopathologiques visant à décrypter les mécanismes fondamentaux des maladies afin de faire progresser les connaissances et d’améliorer la prise en charge des patients.

Études thérapeutiques industrielles

Études thérapeutiques académiques

Études Physiopathologiques

ACUITY

Étude randomisée, en double aveugle, visant à évaluer la sécurité et la tolérance de l’OCS-05 par rapport au placebo chez des patients atteints de névrite optique aiguë (NOA) unilatérale

🎯 : Comparer la sécurité et la tolérance de l’ACT-01 vs placebo à 6 mois chez des sujets atteints de NORB

 

✅ : Terminé

 

TOTEM

Traitement de la SEP récurrente-rémittente (SEP-RR) par la testostérone : effets potentiels sur la neuroprotection et la remyélinisation. 

🎯 : Évaluer l’effet remyélinisant et neuro-protecteur d’un traitement par la testostérone utilisé pendant 54 semaines chez des patients atteints de SEP-RR traités par natalizumab (Tysabri®), fingolimod (Gilenya®) ou ocrelizumab (Ocrevus®) sur un critère combinant l’analyse de l’atrophie du thalamus et du tenseur de diffusion mesurés par IRM. 

 

📝 : En cours de suivi

 

PERSEUS

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle visant à étudier l’efficacité et la sécurité d’emploi du SAR442168 par rapport au placebo chez des patients atteints de sclerose en plaques primaire progressive.

🎯 : Déterminer l’efficacité du SAR442168 à retarder la progression du handicap dans la SEP-PP par rapport au placebo

 

📝 : En cours de suivi

 

LTS17043

Étude interventionnelle de phase 3 visant à étudier la sécurité et la tolérabilité à long terme du tolebrutinib chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente, de sclérose en plaques primaire progressive ou de sclérose en plaques secondaire progressive non récurrente.

🎯 : Évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance à long terme du Tolebrutinib chez les patients participants atteints de SEP-R et SEP-P

 

📝 : En cours de suivi

 

MOGWAI

Étude nationale multicentrique randomisée en double aveugle de phase III versus placebo, visant à évaluer l’efficacité de l’azathioprine dans la prévention de poussées chez les patients atteints des Maladies Associées aux anticorps anti-Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein (MOGAD) après un premier épisode.

🎯 : Évaluer si le traitement par azathioprine permet de retarder ou d’empêcher la survenue d’une nouvelle poussée après un premier épisode de MOGAD, en comparaison au placebo, sur la période de l’étude (3 ans). 

 

⏳ : En cours d’inclusion

 

IMAGIN DEAL

Signatures d’imagerie multimodale des mécanismes biologiques sous-jacents à la neurodégénérescence dans la sclérose en plaques : valeur prédictive à long terme.

🎯 : Évaluer la valeur prédictive des signatures d’imagerie (lésions chroniques actives, remyélinisation et aires pré-lésionnelles) sur la progression du handicap neurologiques (EDSS : Expanded Disability Status Scale) entre la première inclusion dans FLUMATEP, INFLASEP ou SHADOWTEP et l’inclusion dans l’étude actuelle.

 

⏳ : En cours d’inclusion

 

ENERGYSEP

Exploration in vivo de l’origine énergétique de la neurodégénérescence dans la sclérose en plaques : une étude de deux ans combinant l’imagerie a haut champ du sodium, la spectroscopie du phosphore et la spectroscopie pondérée en diffusion. L’origine énergétique de la neurodégenérescence dans la SEP

🎯 : L’objectif principal de ce projet est d’explorer la relation entre les paramètres dérivées de l’IRM reflétant la dérégulation énergétique dans la Région Sensori-Motrice (RSM) à l’entrée de la recherche, et les paramètres de neurodégénérescence dérivés de l’IRM dans la RSM après 24 mois chez les patients atteints de SEP-RR et de SEP-P par rapport aux volontaires sains, en utilisant une combinaison de IRM quantitative du 23Na, spectroscopie au phosphore (31P MRS) et spectroscopie de diffusion (DW-MRS), et des mesures de l’épaisseur corticale.

 

📝 : En cours de suivi

 

SMART IN MS

Remyélinisation à un stade précoce de la Sclérose en Plaques : étude longitudinale en TEP-IRM évaluant les profils individuels de réparation de la myéline et la contribution de la neuro-inflammation.

🎯 : Définir les profils individuels de remyélinisation des patients (évolution des voxels lésionnels démyélinisés) entre la Baseline et M6 aux phases rémittente et progressive de la maladie. 

 

⏳ : En cours d’inclusion

 

REMYELIKIDS

Exploration de la remyélinisation corticale chez les enfants atteints de sclérose en plaques

🎯 : Étudier l’association entre les indices individuels de réparation de la myéline corticale basés sur le RTM chez les enfants atteints de SEP et le score cognitif au Symbol Digital Modalities Test (SDMT) au début de l’étude.

 

⏳ : En cours d’inclusion

 

Au CIC Neurosciences nous menons trois types d’études: des études thérapeutiques (industrielles ou académiques), et des études physiopathologiques visant à décrypter les mécanismes fondamentaux des maladies afin de faire progresser les connaissances et d’améliorer la prise en charge des patients.

Études thérapeutiques industrielles

ACUITY

Étude randomisée, en double aveugle, visant à évaluer la sécurité et la tolérance de l’OCS-05 par rapport au placebo chez des patients atteints de névrite optique aiguë (NOA) unilatérale

🎯 : Comparer la sécurité et la tolérance de l’ACT-01 vs placebo à 6 mois chez des sujets atteints de NORB

 

✅ : Terminé

 

TOTEM

Traitement de la SEP récurrente-rémittente (SEP-RR) par la testostérone : effets potentiels sur la neuroprotection et la remyélinisation. 

🎯 : Évaluer l’effet remyélinisant et neuro-protecteur d’un traitement par la testostérone utilisé pendant 54 semaines chez des patients atteints de SEP-RR traités par natalizumab (Tysabri®), fingolimod (Gilenya®) ou ocrelizumab (Ocrevus®) sur un critère combinant l’analyse de l’atrophie du thalamus et du tenseur de diffusion mesurés par IRM. 

 

📝 : En cours de suivi

 

PERSEUS

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle visant à étudier l’efficacité et la sécurité d’emploi du SAR442168 par rapport au placebo chez des patients atteints de sclerose en plaques primaire progressive.

🎯 : Déterminer l’efficacité du SAR442168 à retarder la progression du handicap dans la SEP-PP par rapport au placebo

 

📝 : En cours de suivi

 

LTS17043

Étude interventionnelle de phase 3 visant à étudier la sécurité et la tolérabilité à long terme du tolebrutinib chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente, de sclérose en plaques primaire progressive ou de sclérose en plaques secondaire progressive non récurrente.

🎯 : Évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance à long terme du Tolebrutinib chez les patients participants atteints de SEP-R et SEP-P

 

📝 : En cours de suivi

 

Études thérapeutiques académiques

MOGWAI

Étude nationale multicentrique randomisée en double aveugle de phase III versus placebo, visant à évaluer l’efficacité de l’azathioprine dans la prévention de poussées chez les patients atteints des Maladies Associées aux anticorps anti-Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein (MOGAD) après un premier épisode.

🎯 : Évaluer si le traitement par azathioprine permet de retarder ou d’empêcher la survenue d’une nouvelle poussée après un premier épisode de MOGAD, en comparaison au placebo, sur la période de l’étude (3 ans). 

 

⏳ : En cours d’inclusion

 

Études Physiopathologiques

IMAGIN DEAL

Signatures d’imagerie multimodale des mécanismes biologiques sous-jacents à la neurodégénérescence dans la sclérose en plaques : valeur prédictive à long terme.

🎯 : Évaluer la valeur prédictive des signatures d’imagerie (lésions chroniques actives, remyélinisation et aires pré-lésionnelles) sur la progression du handicap neurologiques (EDSS : Expanded Disability Status Scale) entre la première inclusion dans FLUMATEP, INFLASEP ou SHADOWTEP et l’inclusion dans l’étude actuelle.

 

⏳ : En cours d’inclusion

 

ENERGYSEP

Exploration in vivo de l’origine énergétique de la neurodégénérescence dans la sclérose en plaques : une étude de deux ans combinant l’imagerie a haut champ du sodium, la spectroscopie du phosphore et la spectroscopie pondérée en diffusion. L’origine énergétique de la neurodégenérescence dans la SEP

🎯 : L’objectif principal de ce projet est d’explorer la relation entre les paramètres dérivées de l’IRM reflétant la dérégulation énergétique dans la Région Sensori-Motrice (RSM) à l’entrée de la recherche, et les paramètres de neurodégénérescence dérivés de l’IRM dans la RSM après 24 mois chez les patients atteints de SEP-RR et de SEP-P par rapport aux volontaires sains, en utilisant une combinaison de IRM quantitative du 23Na, spectroscopie au phosphore (31P MRS) et spectroscopie de diffusion (DW-MRS), et des mesures de l’épaisseur corticale.

 

📝 : En cours de suivi

 

SMART IN MS

Remyélinisation à un stade précoce de la Sclérose en Plaques : étude longitudinale en TEP-IRM évaluant les profils individuels de réparation de la myéline et la contribution de la neuro-inflammation.

🎯 : Définir les profils individuels de remyélinisation des patients (évolution des voxels lésionnels démyélinisés) entre la Baseline et M6 aux phases rémittente et progressive de la maladie. 

 

⏳ : En cours d’inclusion

 

REMYELIKIDS

Exploration de la remyélinisation corticale chez les enfants atteints de sclérose en plaques

🎯 : Étudier l’association entre les indices individuels de réparation de la myéline corticale basés sur le RTM chez les enfants atteints de SEP et le score cognitif au Symbol Digital Modalities Test (SDMT) au début de l’étude.

 

⏳ : En cours d’inclusion