Les mouvements anormaux
Les mouvements anormaux
Au CIC Neurosciences nous menons trois types d’études: des études thérapeutiques (industrielles ou académiques), et des études physiopathologiques visant à décrypter les mécanismes fondamentaux des maladies afin de faire progresser les connaissances et d’améliorer la prise en charge des patients.
Études thérapeutiques industrielles
Études thérapeutiques académiques
Études Physiopathologiques
BI-ACTIVATE
Étude de phase 2 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité, l’innocuité, la tolérance, la pharmacodynamique et la pharmacocinétique du BIA 28-6156 administré par voie orale chez des patients atteints de la maladie de Parkinson présentant un variant pathogène du gène de la glucocérébrosidase (GBA1)
🎯 : Evaluer l’efficacité du BIA 28-6156 pour retarder la progression motrice clinique significative chez les patients atteints de la maladie de Parkinson présentant un variant pathogène du gène GBA1 telle qu’évaluée par l’échelle d’évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (Movement Disorder Society- Unified Parkinson’s Disease Rating Scale ou MDS-UPDRS), partie II et partie III.
📝 : En cours de suivi
ILY
Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contre placebo, destinée à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité du Radotinib dans la maladie de
Parkinson
🎯 : Évaluer la sécurité et la tolérance au Radotinib (50, 100, 150 and 200 mg), administré pendant 6 mois, en comparaison au placebo, chez des patients atteints de la maladie de Parkinson.
⏳ : En cours d’inclusion
ORCHESTRA
Etude de phase 2a en double aveugle, contrôlée par placebo, randomisée sur 18 mois ; visant à évaluer l’efficacité, la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique du traitement oral « UCB0599 » chez des patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce
🎯 : Démontrer la supériorité d’UCB0599 par rapport au placebo sur les symptômes cliniques de progression de la maladie de Parkinson (sur 12 et 18 mois) chez des patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce.
✅ : Terminé
PADOVA
Étude de phase IIb, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l’efficacité et la tolérance du prasinezumab administré par voie intraveineuse chez des participants atteints de la maladie de Parkinson de stade précoce
🎯 : Évaluer l’efficacité du prasinezumab par rapport à un placebo, sur la base du délai avant progression significative des signes moteurs de la maladie (augmentation de plus de 5 points du score de la Partie III de l’échelle Movement Disorder Society Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) par rapport au score de la visite d’inclusion).
📝 : En cours de suivi
PASADENA III
Essai de phase II, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité du RO7046015 administré par voie intraveineuse chez des patients atteints de maladie de Parkinson de phase précoce (non traités ou traités par IMAO-B).
🎯 : Évaluer l’efficacité du RO07046015 sur les signes moteurs et non moteurs de la maladie de Parkinson au bout de 12 mois par rapport au placebo.
📝 : En cours de suivi
HORIZON
Étude de phase 1 évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance et la pharmacocinétique du BIIB101 administré par voie intrathécale chez des patients adultes atteints d’une atrophie multisystématisée (AMS)
🎯 : Évaluer la tolérance et la sécurité de plusieurs doses de BIIB101/ION464 administré de manière intrathécale à des patients atteints d’AMS. Dans un second temps (extension), évaluer la tolérance et la sécurité à long terme de BIIB101/ION464 chez les participants atteints de MSA, sur la base de l’incidence des événements indésirables graves et non graves.
📝 : En cours de suivi
LUMA
Une étude de phase 2b, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour déterminer l’efficacité et la sécurité du BIIB122 chez les participants atteints de la maladie de Parkinson
🎯 : Évaluer l’efficacité du BIIB122 à 225 mg par rapport au placebo
📝 : En cours de suivi
PROSPER
Étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l’efficacité, l’innocuité et la pharmacocinétique du FNP-223 (formulation orale) pour ralentir la progression de la paralysie supranucléaire progressive (PSP)
🎯 : Évaluer l’efficacité du FNP-223 pour ralentir la progression de la maladie chez les participants atteints de PSP, telle que mesurée par l’échelle d’évaluation PSP (PSPRS) sur 52 semaines. Évaluer la sécurité et la tolérance du FNP-223 pendant 52 semaines chez les participants atteints de PSP.
⏳ : En cours d’inclusion
POST STIC
Évaluation pré- et post-opératoire de patients atteints du syndrome Gilles de la Tourette traités par stimulation bilatérale à haute fréquence de la partie antérieure du globus pallidus interne
🎯 : Décrire l’évolution de la sévérité des tics (scores YGTSS-R) entre M-1 et M60.
⏳ : En cours d’inclusion
GB MOV
Rôle du Noyau subthalamique dans le contrôle du mouvement : physiopathologie de l’akinésie dans la maladie de Parkinson
🎯 : Comprendre comment le NST est impliqué dans le contrôle des différentes étapes du mouvement (de la préparation à l’exécution) à l’état physiologique (normal) et pathologique (patients avec maladie de Parkinson), et comment ces anomalies se transmettent dans les structures cibles (cortex et mésencéphale).
📝 : En cours de suivi
DATTEP
Étude de non infériorité entre l’imagerie moléculaire des transporteurs de la dopamine obtenue par le marqueur [123I]-FP- CIT en TEMP et le biomarqueur [18F] LBT-999 en TEP dans le diagnostic différentiel entre Parkinson et Tremblement Essentiel.
🎯 : Mise en évidence d’une performance au moins équivalente de l’imagerie [18F] LBT-999 en TEP par rapport au [123I]-FP-CIT en TEMP en analyse visuelle dans le diagnostic différentiel entre patients présentant une maladie de Parkinson typique comparativement à des patients atteints de tremblement essentiel.
✅ : Terminé
MAGIC
Effets de la stimulation directionnelle du noyau sous- thalamique (NST) sur la marche et l’équilibre des patients atteints de la maladie de Parkinson
🎯 : Déterminer l’impact de la stimulation cérébrale profonde (SCP) directionnelle du NST sur les troubles de la marche et de l’équilibre des patients avec maladie de Parkinson opérés d’une SCP du STN, en utilisant les données anatomiques et fonctionnelles afin de guider la programmation directionnelle.
📝 : En cours de suivi
NS PARK
Cohorte du réseau français de recherche clinique sur la maladie de Parkinson
🎯 : Décrire l’histoire naturelle de la maladie de Parkinson et proposer de nouveaux modèles de progression et de réponse au traitement.
⏳ : En cours d’inclusion (critères resteintes)
PMRE PARKGAME ECO
Évaluation médico-économique de la rééducation par Serious Games à domicile pour la prise en charge des patients atteint de la maladie de Parkinson (MP) souffrant de troubles de la marche et de l’équilibre.
🎯 : Évaluer le coût utilité à 12 mois de la prise en charge de patients atteints de la MP souffrant de troubles de la marche et de l’équilibre à l’aide des serious games (SG) thérapeutiques par rapport à une prise en charge habituelle seule.
📝 : En cours de suivi
Au CIC Neurosciences nous menons trois types d’études: des études thérapeutiques (industrielles ou académiques), et des études physiopathologiques visant à décrypter les mécanismes fondamentaux des maladies afin de faire progresser les connaissances et d’améliorer la prise en charge des patients.
Études thérapeutiques industrielles
BI-ACTIVATE
Étude de phase 2 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité, l’innocuité, la tolérance, la pharmacodynamique et la pharmacocinétique du BIA 28-6156 administré par voie orale chez des patients atteints de la maladie de Parkinson présentant un variant pathogène du gène de la glucocérébrosidase (GBA1)
🎯 : Evaluer l’efficacité du BIA 28-6156 pour retarder la progression motrice clinique significative chez les patients atteints de la maladie de Parkinson présentant un variant pathogène du gène GBA1 telle qu’évaluée par l’échelle d’évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (Movement Disorder Society- Unified Parkinson’s Disease Rating Scale ou MDS-UPDRS), partie II et partie III.
📝 : En cours de suivi
ILY
Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contre placebo, destinée à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité du Radotinib dans la maladie de
Parkinson
🎯 : Évaluer la sécurité et la tolérance au Radotinib (50, 100, 150 and 200 mg), administré pendant 6 mois, en comparaison au placebo, chez des patients atteints de la maladie de Parkinson.
⏳ : En cours d’inclusion
ORCHESTRA
Etude de phase 2a en double aveugle, contrôlée par placebo, randomisée sur 18 mois ; visant à évaluer l’efficacité, la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique du traitement oral « UCB0599 » chez des patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce
🎯 : Démontrer la supériorité d’UCB0599 par rapport au placebo sur les symptômes cliniques de progression de la maladie de Parkinson (sur 12 et 18 mois) chez des patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce.
✅ : Terminé
PADOVA
Étude de phase IIb, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l’efficacité et la tolérance du prasinezumab administré par voie intraveineuse chez des participants atteints de la maladie de Parkinson de stade précoce
🎯 : Évaluer l’efficacité du prasinezumab par rapport à un placebo, sur la base du délai avant progression significative des signes moteurs de la maladie (augmentation de plus de 5 points du score de la Partie III de l’échelle Movement Disorder Society Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) par rapport au score de la visite d’inclusion).
📝 : En cours de suivi
PASADENA III
Essai de phase II, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité du RO7046015 administré par voie intraveineuse chez des patients atteints de maladie de Parkinson de phase précoce (non traités ou traités par IMAO-B).
🎯 : Évaluer l’efficacité du RO07046015 sur les signes moteurs et non moteurs de la maladie de Parkinson au bout de 12 mois par rapport au placebo.
📝 : En cours de suivi
HORIZON
Étude de phase 1 évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance et la pharmacocinétique du BIIB101 administré par voie intrathécale chez des patients adultes atteints d’une atrophie multisystématisée (AMS)
🎯 : Évaluer la tolérance et la sécurité de plusieurs doses de BIIB101/ION464 administré de manière intrathécale à des patients atteints d’AMS. Dans un second temps (extension), évaluer la tolérance et la sécurité à long terme de BIIB101/ION464 chez les participants atteints de MSA, sur la base de l’incidence des événements indésirables graves et non graves.
📝 : En cours de suivi
LUMA
Une étude de phase 2b, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour déterminer l’efficacité et la sécurité du BIIB122 chez les participants atteints de la maladie de Parkinson
🎯 : Évaluer l’efficacité du BIIB122 à 225 mg par rapport au placebo
📝 : En cours de suivi
PROSPER
Étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l’efficacité, l’innocuité et la pharmacocinétique du FNP-223 (formulation orale) pour ralentir la progression de la paralysie supranucléaire progressive (PSP)
🎯 : Évaluer l’efficacité du FNP-223 pour ralentir la progression de la maladie chez les participants atteints de PSP, telle que mesurée par l’échelle d’évaluation PSP (PSPRS) sur 52 semaines. Évaluer la sécurité et la tolérance du FNP-223 pendant 52 semaines chez les participants atteints de PSP.
⏳ : En cours d’inclusion
Études thérapeutiques académiques
POST STIC
Évaluation pré- et post-opératoire de patients atteints du syndrome Gilles de la Tourette traités par stimulation bilatérale à haute fréquence de la partie antérieure du globus pallidus interne
🎯 : Décrire l’évolution de la sévérité des tics (scores YGTSS-R) entre M-1 et M60.
⏳ : En cours d’inclusion
Études Physiopathologiques
GB MOV
Rôle du Noyau subthalamique dans le contrôle du mouvement : physiopathologie de l’akinésie dans la maladie de Parkinson
🎯 : Comprendre comment le NST est impliqué dans le contrôle des différentes étapes du mouvement (de la préparation à l’exécution) à l’état physiologique (normal) et pathologique (patients avec maladie de Parkinson), et comment ces anomalies se transmettent dans les structures cibles (cortex et mésencéphale).
📝 : En cours de suivi
DATTEP
Étude de non infériorité entre l’imagerie moléculaire des transporteurs de la dopamine obtenue par le marqueur [123I]-FP- CIT en TEMP et le biomarqueur [18F] LBT-999 en TEP dans le diagnostic différentiel entre Parkinson et Tremblement Essentiel.
🎯 : Mise en évidence d’une performance au moins équivalente de l’imagerie [18F] LBT-999 en TEP par rapport au [123I]-FP-CIT en TEMP en analyse visuelle dans le diagnostic différentiel entre patients présentant une maladie de Parkinson typique comparativement à des patients atteints de tremblement essentiel.
✅ : Terminé
MAGIC
Effets de la stimulation directionnelle du noyau sous- thalamique (NST) sur la marche et l’équilibre des patients atteints de la maladie de Parkinson
🎯 : Déterminer l’impact de la stimulation cérébrale profonde (SCP) directionnelle du NST sur les troubles de la marche et de l’équilibre des patients avec maladie de Parkinson opérés d’une SCP du STN, en utilisant les données anatomiques et fonctionnelles afin de guider la programmation directionnelle.
📝 : En cours de suivi
NS PARK
Cohorte du réseau français de recherche clinique sur la maladie de Parkinson
🎯 : Décrire l’histoire naturelle de la maladie de Parkinson et proposer de nouveaux modèles de progression et de réponse au traitement.
⏳ : En cours d’inclusion (critères resteintes)
PMRE PARKGAME ECO
Évaluation médico-économique de la rééducation par Serious Games à domicile pour la prise en charge des patients atteint de la maladie de Parkinson (MP) souffrant de troubles de la marche et de l’équilibre.
🎯 : Évaluer le coût utilité à 12 mois de la prise en charge de patients atteints de la MP souffrant de troubles de la marche et de l’équilibre à l’aide des serious games (SG) thérapeutiques par rapport à une prise en charge habituelle seule.
📝 : En cours de suivi